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食品微生物洁净实验室检测技术方法

食品微生物洁净实验室检测技术方法

B.1 风量或风速的检测

B.1.1 对于单向流洁净室,采用室截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量。 离高效过滤器0.3m,垂直于气流的截面作为采样测试截面,截面上测点间距不宜大 于0.6m,测点数不应少于5 个,以所有测点风速读数的算术平均值作为平均风速。

B.1.2 对于非单向流洁净室,采用风口法或风管法确定送风量,做法如下:
1 风口法是在安装有高效过滤器的风口处,根据风口形状连接辅助风管进行测量。即用镀锌钢板或其他不产尘材料做成与风口形状及内截面相同,长度等于2 倍风口长边长的直管段,连接于风口外部。在辅助风管出口平面上,按最少测点数不少于6 点均匀布置,使用热球式风速仪测定各测点之风速。然后,以求取的风口截 面平均风速乘以风口净截面积求取测定风量。
2 对于风口上风侧有较长的支管段,且已经或可以钻孔时,可以用风管法确定风量。测量断面应位于大于或等于局部阻力部件前3 倍管径或长边长,局部阻力部件后5 倍管径或长边长的部位。对于矩形风管,是将测定截面分割成若干个相等的小截面。每个小截面尽可能接近正方形,边长不应大于200mm,测点应位于小截面中心,但整个截面上的测点不宜少于3 个。对于圆形风管,应根据管径大小,将截面划分成若干个面积相同的同心圆环,每个圆环测4 点。根据管径确定圆环数量,不宜少于3 个。

B.2  静压差的检测

B.2.1  静压差的测定应在所有的门关闭的条件下,由高压向低压,由平面布置上与外界最远的里间房间开始,依次向外测定。

B.2.2  采用的微差压力计,其灵敏度不应低于2.0Pa。

B.2.3  有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室,其洞口处应有合理的气流流向。洞口的平均风速大于等于0.2m/s时,可用热球风速仪检测。

B.3  空气过滤器泄漏测试

B.3.1  高效过滤器的检漏,应使用采样速率大于1L/min的光学粒子计数器。

D类高效过滤器宜使用激光粒子计数器或凝结核计数器。

B.3.2  采用粒子计数器检漏高效过滤器,其上风侧应引入均匀浓度的大气尘或含其他气溶胶尘的空气。对大于或等于0.5μm尘粒,浓度应大于或等于3.5×105pc/m 3;或对大于或等于0.1μm尘粒,浓度应大于或等于3.5×107pc/m3;若检测D类高效过滤器,对大于或等于0.1μm尘粒,浓度应大于或等于3.5×109pc/m3

B.3.3  高效过滤器的检测采用扫描法,即在过滤器下风侧用粒子计数器的等动力采样头,放在距离被检部位表面20~30mm处,以5~20mm/s的速度,对过滤器的表面,边框和封头胶处进行移动扫描检查。

B.3.4  泄漏率的检测应在接近设计风速的条件下进行。将受检高效过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成透过率,高效过滤器不得大于出厂合格透过率的2倍;D类高效过滤器不得大于出厂合格透过率的3倍。

B.3.5  在移动扫描检测工程中,应对计数突然递增的部位进行不定点检验。

B.4  室内空气洁净度等级的检测

B.4.1  空气洁净度等级的检测应在设计指定的占用状态(空态、静态、动态)下进行。

B.4.2  检测仪器的选用:应使用采样速率大于1L/min的光学粒子计算器,在仪器选用时应考虑粒径鉴别能力,粒子浓度适用范围和计数效率。仪表应有有效的标定合格证书。

B.4.3  采样点的规定:

1  最低限度的采样点数NL,见表B.4.3;

表B.4.3   最低限度的采样点数NL

测点数NL 2 3 4 5 6 7 8 9 10
洁净区面积A(m2 2.1~6.0 6.1~12.0 12.1~20.0 20.1~30.0 30.1~42.0 42.1~56.0 56.1~72.0 72.1~90.0 90.1~110.0
注:1  在水平单向流时,面积A为与气流方向呈现垂直的流动空气截面的面积。2  最低限度的采样点数NL=A0.5计算(四舍五入取整数)。

 采样点应均匀分布于整面积内,并位于工作区的高度(距地坪0.8m的水平面),或设计单位、业主特指的位置。

B.4.4  采样量的确定:

1   每次采样的最少采样量见表B.4.4

B.4.4   每次采样的最少采样量Vs(L)表

洁净度等级 粒径(μm)
0.1 0.2 0.3 0.5 1.0 5.0
1 2000 8400
2 200 840 1960 5680
3 20 84 196 568 2400
4 2 8 20 57 240
5 2 2 2 6 24 680
6 2 2 2 2 2 68
7 2 2 7
8 2 2 2
9 2 2 2

 每个采样点最少采样时间为1min,采样量至少为2L;

3  每个洁净室(区)最少采样次数为3次。当洁净区仅有个采样点时,则在该点至少采样3次;

4  对预期空气洁净度等级达到4级或更洁净的环境,采样量很大,可采用ISO14644—1附录F规定的顺序采样法。

B.4.5  检测采样的规定:

1  采样时采样口处的气流速度,应尽可能接近室内设计气流速度;

2  对单向流洁净室,其粒子计数器的采样管口应迎着气流方向;对于非单向流洁净室,采样管口宜向上;

3  采样管必须干净,连接处不得有渗漏。采样管的长度应根据允许长度确定,如果无规定时,不宜大于1.5m;

4  室内的测定人员必须穿洁净工作服,且不宜超过3名,并应远离或位于采样点的下风侧静止不动或微动。

B.4.6  记录数据评价。空气洁净度测试中,当全室(区)测点为2~9点时,必须计算每个采样点的平均粒子浓度Ci值、全部采样点的平均粒子深度N及其标准差,导出95%置信上限值;采样点超过9点时,可采用算术平均值N作为置信上限值。

每个采样点的平均粒子浓度Ci应小于或等于洁净度等级规定的限值见表B.4.6-1。

表B.4.6-1   洁净度等级及悬浮粒子浓度限值

洁净度等级 大于或等于表中粒径D的最大浓度Cn(Pc/m3
0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1.0μm 5.0μm
1 10 2  —
2 100 24 10 4
3 1000 237 102 35 8
4 10000 2370 1020 352 83
5 100000 23700 10200 3520 832 29
6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
7 352000 83200 2930
8 3520000 832000 29300
9 35200000 8320000 293000
注:1  本表仅表示了整数值的洁净度等级(N)悬浮粒子最大浓度的限值。2  对于非整数洁净度等级,其对应于粒子粒径D(μm)的最大浓度限值(Cn),应按下列公式计算求取。

3  洁净度等级的粒径范围为0.5~5.0μm,用于定级的粒径数不应大于3个,且其粒径的顺序级差不应小于1.5倍。

2  全部采样点的平均粒子浓度N的95%置信上限值,应小于或等于洁净度等级规定的限值。即:式中  N──室内各测点平均含尘浓度,N=∑Ci/n;

n──测点数;

s──室内各测点平均含尘浓度N的标准差:

t──置信度上限为95%时,单侧t分布的系数,见表B.4.6-2。

表B.4.6-2    t系数

点数 2 3 4 5 6 7~9
t 6.3 2.9 2.4 2.1 2.0 1.9

B.4.7  每次测试应做记录,并提交性能合格或不合格的测试报告。测试报告应包括以下内容:

1  测试机构的名称、地址;

2  测试日期和测试者签名;

3  执行标准编号及标准实施日期;

4  被测试的洁净室或洁净区的地址、采样点的特定编号及坐标图;

5  被测洁净室或洁净区的空气洁净度等级、被测粒径(或沉降菌、浮游菌)、被测洁净室所处的状态、气流流型和静压型;

6  测量用的仪器的编号和标定证书;测试方式细则及测试中的特殊情况;

7  测试结果包括在全部采样点坐标图上注明所测的粒子浓度(或沉降菌、浮游菌的菌落数);

8  对异常测试值进行说明及数据处理。

B.5  室内浮游菌和沉降菌的检测

B.5.1  微生物检测方法有空气悬浮微生物法和沉降微生物法两种,采样后的基片(或平皿)经过恒温箱内37℃、48h的培养生成菌落后进行计数。使用的采样器皿和培养液必须进行消毒灭菌处理。采样点可均匀布置或取代表性地域布置。

B.5.2  悬浮微生物法应采用离心式、狭缝式和针孔式等碰击式采样器,采样时间应根据空气中微生物浓度来决定,采样点数可与测定空气洁净度测点数相同。各种采样器应按仪器说明书规定的方法使用。沉降微生物法,应采用直径为90mm培养皿,在采样点上沉降30min后进行采样,培养皿最少采样数应符合表B.5.2的规定。

表B.5.2   最少培养皿数

空气洁净度级别 培养皿数
<5 44
5 14
6 5
≥7 2

B.5.3  制约厂洁净室(包括生物洁净室)室内浮游菌和沉降菌测试,也可采用按协议确定的采样方案。

B.5.4  用培养皿测定沉降菌,用砬撞式采样器或过滤采样器测定浮游菌,还应遵守以下规定:

1  采样装置采样前的准备及采样后的处理,均应在设有高效空气过滤器排风的负压实验室进行操作,该实验室的温度应为22±2℃;相对湿度应为50%±10%;

2  采样仪器应消毒灭菌;

3  采样器选择应审核其精度和效率,并有合格证书;

4  采样装置的排气不应污染洁净室;

5  沉降皿个数及采样点、培养基及培养温度、培养时间应按有关规范的规定执行。

6  浮游菌采样器的采样率宜大于100L/min;

7  碰撞培养基的空气速度应小于20m/s。

B.6  室内空气温度和相对温度的检测

B.6.1  根据温度和相对湿度波动范围,应选择相应的具有足够精度的仪表进行测定。每次测定间隔不应大于30min。

表B.6.1   温、湿度测点数

波动范围 室面积≤50m2 每增加20~50m2
△t=0.5±~±0.2℃ 5个 增加3~5
△RH=±5%~±10%
△t≤±0.5℃ 点间距不应大于2m,点数不应少于5个
△RH≤±5%

B.6.2  室内测点布置:

1  送回风口处;

2  恒温工作区具有代表性的地点(如沿着工艺设备周围布置或等距离布置);

3  没有恒温要求的洁净室中心;

4  测点一般应布置在距外墙表面大于0.5m,离地面0.8的同一高度上;也可以根据恒温区的大小,分别布置在离地不同高度的几个平面上。

B.6.3  测点数应符合表B.6.1的规定。

表B.6.1   温、湿度测点数

波动范围 室面积≤50m2 每增加20~50m2
△t=0.5±~±0.2℃ 5个 增加3~5
△RH=±5%~±10%
△t≤±0.5℃ 点间距不应大于2m,点数不应少于5个
△RH≤±5%

B.6.4  有恒温恒湿要求的洁净室。室温波动范围按各测点的各次温度中控制点温度的最大值,占测点总数的百分比整理成累积统计曲线。如90%以上测点偏差值在室温波动范围内,为符合设计要求。反之,为不合格。

区域温度以各测点中最低的一次测试温度为基准,各测点平均温度与超偏差值的点数,占测点总数的百分比整理成累计统计曲线,90%以上测点所达到的偏差为区域温差,应符合设计要求。相对温度波动范围可按室温波动范围的规定执行。

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