在美国国内,食品药品监督管理局在水产品监管中主要负责水产品质量及其标准的制定与执行,并且主要对水产品进、出口的程序以及进、出口水产品的质量进行监管。美国农业部主要负责对水产养殖的监管。国家海洋与大气局以及联邦环境保护署(EPA)在水产品方面具有水产品质量检测的职能。 美国负责水产品的安全监管机构主要有美国食品药品监督管理局(FDA)、美国农业部(USDA)、美国商业部(USDC)下属的国家海洋与大气管理局(NOAA)。
美国对进口水产品实施的抽样检测制度十分严格。FDA规定,水产品中不得检出致病菌、单胞增生李斯特菌和霍乱弧菌,并且对细菌总数、沙门氏菌、致病性大肠杆菌、金黄色葡萄球菌有严格的限量指标。
FDA许可的LRP水产用药,包括:醋酸、氯化钙、氧化钙、二氧化碳(气体)、硅藻土、大蒜(整粒)、过氧化氢(双氧水)、冰、硫酸镁、洋葱(整粒)、木瓜蛋白酶、氯化钾、聚维酮碘、碳酸氢钠、氯化钠、亚硫酸钠、盐酸硫胺素、尿素和鞣酸。
1. FDA许可使用的水产药物
使用范围 |
可使用的药物 |
雄性和雌性繁殖、长须鲸 |
绒毛膜促性腺激素 |
太平洋鲑鱼、鲑科鱼、鲶鱼、龙虾 |
土霉素单烃三甲基铵盐 |
鲑科鱼、鲶鱼 |
三卡因甲磺酸盐 |
鲑科鱼、鲈科鱼、其它水生变温动物 |
磺胺地索辛、奥美普林 |
所有长须鲸、所有长须鲸卵、对虾 |
福尔马林 |
虹鳉鱼、美洲红点鲑和褐鲑 |
磺胺甲基嘧啶 |
FDA在规定上述药品许可使用时,除了其许可使用的水产品种类及使用范围,企业必须严格遵照使用。
2. FDA批准的低管制级别优先考虑的水产用药物名单
为了解决水产养殖行业的用药需要,除了FDA许可用药、FDA禁止用药外,负责管理在美国的兽药生产、销售和使用的FDA兽药管理部门(CVM)推出“低管制优先水产用药(Low Regulatory Priority Aquaculture Drugs,LRP)”。FDA规定,要使用LRP药物,需满足以下条件:对环境没有不良影响;标明低管制优先药物(LRP),并执行GMP良好操作规范;用于其适应症;使用推荐的浓度;遵照GMP良好操作规范原则;对将作为食品原料的动物适度使用等条件。
3. FDA禁止使用的水产药物
除了许可用药,FDA还规定了进口动物源性食品中禁用药物。FDA公布的禁药清单,包括:磺胺类药(Sulfonamides)、氟乙酰苯醌(Fluoroquinolones)、盐酸克伦特罗(Clenbuterol)、己烯雌酚(DES,Diethylstilbestrol)、氯霉素(Chloramphenicol)、呋喃西林(Furacillinum)、呋喃唑酮(Furazolidone)、二甲硝咪唑(Dimetronidazole)、其他硝基咪唑类(Nitronidazoles)、异烟咪唑(ipronidazole)、糖肽(Glycopeptides)。
食品检验员培训小编温馨提醒您关注:美国FDA对水产品运输许可的管理条例!