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生物实验室各项主要安全检测验证的分类

广州食品检验员培训小编总结了实验室主要的安全检测验证的几个主要分类。安全罩和Ⅱ级生物安全柜,高压灭菌器的检测验证,国家已有相关的技术标准,参照执行即可。下面侧重介绍安全罩的检测验证和生物安全柜,检测验证的指标是生物学检测验证。以下是小编多年的工作总结,可以参考各自的实验室来安排。

1、Ⅱ级生物安全柜在出厂前就已经完成了物理检测验证<包括噪声、照度、向内风速、下送风速、气流流 型等),生物安全柜在实验室安装后,主要是生物学检测,它包括人员保护、样品保护、交叉污染保护和出风口泄漏检测验证。其中人员保护、样品保护、交叉污染 保护的生物学检测可以参照美国国家标准 NSF49《Ⅱ级(层流)生物安全柜》或者参照国家食品药品管理局的《生物安全柜》(YY0569―2005)或者是《生物安全柜应用指南――原理、使用 和验证》。

2、( 1)试验样品保护检测验证—合格判定标准:每次试验中,在琼脂平板上粘质沙雷氏菌或枯草芽孢杆菌的菌落数不得超过5个。一定要重复3次试验。对照平板必须是阳性结果。当平板含有300个以上的粘质沙雷菌或枯草芽孢杆菌菌落时,即为阳性。 (2)合格判定标准:从6个AGI-30采样器采集到粘质沙雷氏菌或枯草芽孢杆菌的 CFU数量,在每次检测时不能超过10个。采样时间达30min 时,裂隙式空气采样器的平板计数不能超过5个菌落。一定重复3次试验。对照平板必须是阳性结果。当平板含有300个以上的粘质沙雷氏菌或枯草芽孢杆菌菌落 时,即为阳性。3)出风口泄漏检测是在美国标准NSF49、欧洲标准ENl2469中没有列出的检测验证项目。但是,在对进口的Ⅱ级生物安全柜和国产的Ⅱ级生物安全柜出风 口泄漏检测中,发现确实存在泄漏的情况,且国产的泄漏率比进口的要高。导致出风口泄漏的主要原因有两个:一是HEPA滤器与固定框之间密封不严,二是 HEPA滤器在安装过程中有损伤。对出风口的生物检测验证可以及时发现泄漏。出风口泄漏检测具体操作方法可以《生物安全柜应用指南―― 原理、使用和验证》的人员保护测试验证中的气溶胶发生,采样用Andersen 2级采样器在出风口处采样30min。合格判定标准:每次试验中,在琼脂平板上粘质沙雷氏菌或枯草芽孢杆菌的菌落数不得超过5个。所以一定重复3次试验。4)交叉污染检测验证—合格判定标准:从攻击侧壁到距离侧壁36cm之间的一些琼脂平板可以得到粘质沙雷氏菌或枯草芽孢杆菌菌落,它们用作阳性对照。每次测试时,在大于38cm中间处的琼脂平板所得到的菌落总数不得超过2个。在安全柜的左侧和右侧各做3次以上重复实验。