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ISO13485:2016体系内审员开班公告

ISO13485:2016体系内审员开班公告

医疗器械生产企业:

本标准规定了质量管理体系要求,涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段的组织能依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、贮存和经销、安装、维护和最终停用及废弃处置,以及相关活动(例如技术支持)的设计和开发或提供。值得强调的是,本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充,这对满足顾客要求以及安全和性能方面的适用的法规要求是必要的。采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。实施本标准并不意味着需要统一不同质量管理体系的架构,统一文件或形成与本标准条款结构相一致的文件。医疗器械的种类很多,本标准中所规定的一些专用要求只适用于指定的医疗器械类别。为此兰冠教育学院(国家职业技能鉴定实训基地)特举办,“ISO13485:2016体系内审员培训班”。具体安排如下:

培训目的

1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识

2、掌握内部审核基本技能及方法

3、了解体系审核基本流程

4、提升质量管理效能及专业素质。

二、培训对象

医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。

三、培训内容(包括但不仅限于)

1、 ISO13485:2016医疗器械质量管理体系标准的理解;2、内部审核技巧与方法;3、七项质量管理原则4、质量管理体系标准的要求与理解5、质量管理体系内部审核和管理评审。

四、考核与发证:学员经培训考核合格者颁发标准ISO13485:2016体系内部审核员资格证书,并予备案,可电话、网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可,权威性强,全国通用。

五、培训地点、时间:全国各地定期开班,可邮寄资料函授自学考试,详情请来电来函咨询!

、培训费:2500元/人(含资料费、证书费、午餐费),直接考试费用1800元/人,食宿统一安排,费用自理。

七、联系方式:老师 手机:15989114650      电话:020-26086030

邮箱:foodkz@163.com          传真:020-62917570

附件1:内审员报名回执表

报名回执表

单位名称

通讯地址

邮编

单位联系电话

报名人员姓名

参加培训地点

身份证号码

手机号码

性别

学历

电子邮箱

微信/QQ

申报课程1

申报课程2

填表声明:1、本表格内容正确无误,所提交的证明文件和照片真实无假,一旦确认,不得更改申报信息;2、不如实填报或提交虚假材料属违法行为,将会被取消申请资格,一年内不得报考,并被追究法律责任;本人确认已阅读并明白上述条款,并受此等条款约束。申请人签名________________

日期:cccccccc

 

备注:

1、报到当天报到需提交的资料:(1)报名表1份;(2)一寸免冠彩照3张,(3)身份证复印件1份,(4)学历复印件1张。

2、参加鉴定考核人数不限,此表可复印;按要求逐项填写字迹要清晰、便于识别;

3、报名表提交方式:填表后加盖公章与毕业证复印件、身份证复印件一并扫描或者拍照后以学员名称为文件名发送至报名邮箱foodkz@163.com报名(培训中心李彬收);另一寸免冠彩色电子照片JPG格式电子底版原件(必须是正规照相店拍摄蓝底彩照原件电子底版)也需一并发送。

 

报名联系人:                   填表日期:                单位盖章

 

 

 

另:本机构还有开设环境、质量、职业健康安全、食品行业、汽车行业、化工行业、医疗器械行业、实验室、电器行业、GMP、5S、内校员等体系内审员和外审员课程;另食品检验工、化学检验工、水处理工、品酒师、评茶员、茶艺师、饲料检验工、贵金属检验工、化妆品配方师、眼镜验光员、眼镜定配工、化学总控工等国家职业资格证书鉴定考核培训课程常年开设。食品、化妆品、化工、药品行业检验技术出厂培训班和标准技术辅导班。